Arvamused ravimi Aknekutan kohta

Kapslid, SMB tehnoloogia s.a.

Näidustused

rasked akne vormid (nodulaar-tsüstiline, konglobaat, kus on oht armistuda);

akne, mis ei ole teiste ravimeetoditega seotud.

Arvustused

Kummalised ülevaated siin, ma kirjutan oma purgi keegi aidata. Aastat 13 akne ei suutnud ravida, proovinud kõiki vahendeid. Ja ma lugesin interneti aknekutaani kohta, ma ei küsinud arstilt, ma võtsin 2013. aastal kursuse umbes poole aasta jooksul (see arvutas annuse vastavalt kehakaalule, leidsin ka tabeli Internetis, millele lugeda). Ma unustasin kohe akne, Seni olen mures näo, käte naha kuivuse pärast, kuid parem on kuiv nahk kui akne. 2018. aasta novembris sünnitasin tütre, terve, kõik on korras) ma ei tea, miks nad kirjutavad, et ravim on nii lihtne, ma ei tundnud erinevust. Ravimi võtmise ajal ei viinud ta terve elueani, tema üliõpilasaastad tarbisid vaikselt alkoholi, peaaegu 6 aastat möödas, tema tervis ei mõjutanud tema tervist, ta sünnitas terve lapse, tüdrukud, kellel on akne, ei mürgita ennast teist tüüpi zeneritidega, akne tuleks mürgitada teist tüüpi zeneritidega, akne tuleks ravida teist tüüpi zeneritidega, akne tuleb ravida seespoolt ainult aknekutani abi). Mulle öeldi ka, et sain sünnitada Tipo ja seejärel juua sellist kohutavat ravimit ja kus sünnitada, olin ainult 20 aastat vana, ja see ei ole fakt, et selline akne saaks mind sel ajal abielus, nii et paluge arstidel ette näha see ime, tundub, et nad ei anna seda ilma retseptita apteegis, ma ei tea kindlalt, mu vanemad tellisid apteeki, kallid, kuid see on seda väärt, see on piinatud 7 aastat, kuid selle tulemusena unustasin akne kuue kuu jooksul.

Aknekutan! Jagage oma kogemusi, kes võtsid!

Ma olen 26-aastane, alates 14. eluaastast on mu nägu suured keebid korrapäraselt hästi ja lihtsalt akne on pidev (ma proovisin kõike, kõike! Nahaarst määras acnecoutane'i, andis mulle ühe nädala, et seda üle mõelda, ma edastan testid edasi. konsulteerida, viie aasta pärast tahame me teist last, kuidas Acnekutan ei mõjutaks arengut, see on minu jaoks kõige kohutavam asi!

Võtsin aasta tagasi. Ta läbis ravikuuri (pool aastat kestis). Üldiselt on märke, et pärast aknekutana võtmist peate ootama pool aastat, ainult siis võite rasestuda.

Nad hirmutasid mind apteegis, et 5 aastat ei ole võimalik rasestuda, ja siis keegi ei saa garanteerida, et kõik on teie lapsega hea! Ma lähen jälle oma günekoloogi juurde, ta juhtis rasedust ja võttis vastu, vaata, mida ta ütleb! Oled sa rase? Kas günekoloog ütles teile, et te võite rasedust nii varakult rasestuda?

peaaegu aasta on möödas. Teaduslikud uuringud kinnitavad, et pärast selle võtmist kulub pool aastat ja siis saate. Mis on 5 aastat vana? Teil on midagi uskumatut.

Võib-olla! Ma ei vaidle! Kuid siiski konsulteerin günekoloogiga. Me üldiselt ei plaani lapsi kindlasti järgmise viie aasta jooksul! Ja siis kes teab)

samal ajal on juhtumeid, kus pärast kahe kuu möödumist B saabus ja kõik on korras... aga 100% garantii on 4-6 kuud pärast võtmist.

Ma ei ole arstidega konsulteerinud. Ja ravi viis dermato-venereoloogi koos günekoloogiga ja kõik olid teaduste doktorid. kontrollisin iga kuu veebruarist aprillini 2013. Ma ei lubanud ennast kaitsta alates novembrist. Aga me peatusime märtsis ja saime kohe rasedaks.

meil on armees isa (ta saabub detsembris, nii et praegu pole midagi karta)))!

Üks probleem lahendati... aga on veel pimedus! tegelikult on ravim väga tõhus, kuid selle võtmine ja kõik uuringud võtavad palju aega ja raha. Teisest küljest olin ma lõputult kannatanud ateroomide (nagu wen) all, Cho elas need kolm kuud väärikalt ja on nüüd tulemustega täiesti rahul.

ja kui palju see teile maksis? kuus on kallis?

Aknekutan ise 1800 piirkonnas paketi kohta, umbes poolteist kuud kuus jõi ja seejärel üks. Seal loetakse need kaalu järgi. Plus, vitamiinid, laktofilter, eritoidud, spetsiaalsed kreemid... eksam oli esialgu kallis, kuid see maksis mulle peaaegu kogu mu keha. mis lihtsalt ei pidanud läbima...

Mulle määrati testid tasuta, ma ise kulutasin jooki kaks korda päevas (muide, mu nägu oli märgatavalt puhtam) Kuradi 2 tuhat on meile väga kallis, riik maksab mu isale 10 tuhat, mul ei ole lihtsalt lisaraha (Vaatame, mida veel analüüsid veel teevad) see on võimatu! Tänan vastuste eest!

ja milliseid teste tegite?

esmaspäeval ma lähen, veri, väljaheited ja siseorganite ultraheli! Mul on ka artriit ja ägenemised on võimalikud (

Loomulikult on vähe analüüse.) Ma annetasin täielikult kõikidele varjatud infektsioonidele, verele steriilsusele, kõikidele herpesidele, Candida'le jne, siis kõik hormoonid ja kilpnäärme hormoonid kontrollisid täielikult mao ja soolte (ultraheli, FGDS, veri, väljaheited), uriin), võeti kõik subkutaansed parasiidid (juuksed, kulmud, nahk, ripsmed, näole kogutud), annetati kõikidele ussidele... ja seal on palju erinevaid) ja lõpuks rohkem need või teised ravimid)... ja ka maksa kontroll kas. kõik tundub

Vau! Noh, üldiselt võin ma sellist arsti saada, et ma ei viitsinud! ja miski muu ma pakkusin, välja arvatud see ravim! Ja te ei püüdnud ravida akne antibiootikumidega? Ma olin apteegis jälle nõu andnud, üldiselt heitsid nad nii tugevalt, et mind ei võtnud acnecutane'i, et ma olin hirmul, et nad ei ole nii pädevad kui arstid!

Ei, ma ei võtnud mingeid antibiootikume. Ma läksin teadlikult kõige pädevamate arstide juurde, et selgitada välja põhjused... nad määrasid mulle kõik need testid ja pakkusid seejärel acnecutane'i, aga ma kirjutasin alla dokumendile, mille ma kohustun rangelt järgima kõiki soovitusi ja minema kontrollile iga kahe nädala järel. Mingil juhul ei saa seda midagi võtta, on nii halbu tagajärgi. Kas vaatluse all või mingil viisil. Seetõttu võib-olla olete apteegis õigesti öelnud, sest selliste ravimitega eksperimenteerimine on võimatu.

2014. aasta augustis sai ta rasedaks, ta oli ka mures, kuid nüüd on kolm günekoloogi öelnud, et ravim on välja võetud ja te ei tohiks muretseda) peamine asi on see, et poole eesmärgist on möödunud vastuvõtmise lõppemisest)))

Ma ei tea, kas on olemas analüüsi, et kontrollida, kas see on saadud või mitte. Tüdrukud, kas sa tead?

Ma joome ka aknekutani juba kuuendat kuud.

Arst ütles mulle, et ravim eemaldati kehast ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu. Mis on viis aastat vana? Ma võtsin 9 kuud. Sel ajal ei olnud ta abielus, seega ei olnud lastega probleeme. Ja sai rasedaks umbes aasta oma abikaasalt. Ja ärge seda üldse muretsege. Kas oleks olnud rasedust, kui Aknekutan ei oleks purjus? Sest enne seda olin ma naha seisundi tõttu väga pigistanud. Ei olnud mingit suhet... Ja kuidas ma akne vastu sain - kohtasin oma tulevast abikaasat)))

Arvustused Aknekutanile

Vormivorm: kapslid

Analoogid Aknekutan

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 328 rubla. Analoog odavam 862 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 331 rubla. Analoog odavam 859 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 402 rubla. Analoog odavam 788 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 415 rubla. Analoog odavam 775 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 529 rubla. Analoog odavam 661 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 536 rubla. Analoog odavam 654 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 540 rubla. Analoog odavam 650 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 546 rubla. Analoog odavam 644 rubla juures

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 560 rubla. Analoog odavam 630 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 589 rubla. Analoog odavam 601 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 595 rubla. Analoog odavam 595 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 651 rubla. Analoog odavam 539 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 659 rubla. Analoog odavam 531 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 676 rubla. Analoog odavam 514 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 978 rubla. Analoog odavam 212 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1195 rubla. Analoog kallim 5 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1249 rubla. Analoog on 59 rubla kallim

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1781 rubla. Analoog kallim 591 rubla

Aknekutani kasutusjuhised

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Abiained: Gelutzir 50/13 (steariinhappe polüetüleenoksiidi ja glütserooli estrite segu) - 192 mg, puhastatud sojaõli - 104 mg, Span 80 (sorbitaanoleaat - oleiinhappe ja sorbitooli estrid) - 16 mg.

Kapsli keha koostis: želatiin, titaandioksiid (E171).
Kapsli korgi koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132).

10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (5) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (9) - pakendid papist.
10 tk. - villid (10) - pakendid papist.
14 tk. - villid (1) - pakendid papist.
14 tk. - villid (2) - pakendid papist.
14 tk. - villid (4) - pakendid papist.
14 tk. - villid (7) - pakend kartongist.

Farmakoloogiline toime

Ravim akne raviks. Isotretinoiin on all-trans retinoiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer.

Isotretinoiini täpne toimemehhanism ei ole veel kindlaks tehtud, kuid on tõestatud, et akne raskete vormide kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega ja histoloogiliselt kinnitatud nende suuruse vähenemisega. Sebum on Propionibacterium acnes'i kasvu peamine substraat, mistõttu sebumi moodustumise vähendamine pärsib kanali bakteriaalset kolonisatsiooni.

Aknekutan ® pärsib sebotsüütide proliferatsiooni ja toimib akne suhtes, taastades normaalse rakkude diferentseerumise protsessi, stimuleerib regenereerimisprotsesse. Lisaks on isotretinoiinil nahale põletikuvastane toime.

Farmakokineetika

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide kineetika on lineaarne, võib selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal prognoosida ühekordse annuse põhjal saadud andmete põhjal. See ravimi omadus viitab ka sellele, et see ei mõjuta ravimite metabolismiga seotud mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust.

Aknekutani kõrge biosaadavus on tingitud lahustunud isotretinoiini suurest sisaldusest preparaadis ja võib suureneda, kui seda võetakse koos toiduga. Akne C patsientidelmax tasakaalu olekus pärast isotretinoiini manustamist annuses 80 mg tühja kõhuga oli 310 ng / ml (vahemik 188–473 ng / ml) ja saavutati 2–4 tunni pärast. punastesse vererakkudesse.

Seondumine plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) - 99,9%.

Css isotretinoiin raskete akne patsientide veres, kes võttis ravimi 40 mg 2 korda päevas, oli vahemikus 120 ng / ml kuni 200 ng / ml. Nendel patsientidel oli 4-okso-isotretinoiini (peamine metaboliit) kontsentratsioon 2,5 korda kõrgem kui isotretinoiinil. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermis on 2 korda väiksem kui seerumis.

See metaboliseerub, moodustades 3 peamist bioloogiliselt aktiivset metaboliiti - 4-okso-isotretinoiini (peamine metaboliit), tretinoiini (kõik trans-retinoiinhape) ja 4-okso-retinoiini, samuti vähem olulisi metaboliite, sealhulgas ka glükuroniide. Kuna isotretinoiin ja tretinoiin transformeeruvad in vivo pöörduvalt, siis on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini metabolismiga. 20-30% isotretinoiini annusest metaboliseerub isomeerimisel. Isotretinoiini farmakokineetikas inimestel võib enterohepaatiline ringlus mängida olulist rolli.

In vitro uuringud on näidanud, et mitmed tsütokroom P450 ensüümid on seotud isotretinoiini konversiooniga 4-okso-isotretinoiiniks ja tretinoiiniks. Kuid ühelgi isovormil ei ole ilmselt domineerivat rolli. Isotretinoiin ja selle metaboliidid ei mõjuta oluliselt tsütokroom P450 ensüümide aktiivsust.

T1/2 isotretinoiini terminaalne faas keskmiselt - 19 h1/24-okso-isotretinoiini terminaalne faas keskmiselt - 29 tundi

Isotretinoiin eritub neerude ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes. Viitab looduslikele (füsioloogilistele) retinoididele. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastatakse umbes 2 nädalat pärast ravimi võtmise lõppu.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Kuna andmed ravimi farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel on piiratud, on isotretinoiin selles patsientide grupis vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

Näidustused

- rasked akne vormid (nodulaar-tsüstiline, konglobaat, akne, kus on oht armistuda);

- akne, mis ei sobi teiste raviviisidega.

Annustamisrežiim

Toas, soovitavalt söögikorraga, 1-2 korda päevas.

Ravimi Aknekutan® ja selle kõrvaltoimete terapeutiline efektiivsus sõltub annusest ja varieerub erinevatel patsientidel. Seetõttu on vaja ravi ajal individuaalselt valida annus.

Aknekutan® algannus on 400 µg / kg / päevas, mõnel juhul kuni 800 mcg / kg / päevas. Haiguse raskekujuliste vormide või pagasi akne korral võib olla vajalik annus kuni 2 mg / kg päevas.

Optimaalne kumulatiivne annus on 100-120 mg / kg. Täielik remissioon saavutatakse tavaliselt 16-24 nädalaga. Kui soovitatav annus on halvasti talutav, võib ravi jätkata väiksema annusega, kuid kauem. Enamikul patsientidest kaob akne pärast ühe ravikuuri täielikult.

Taastumise korral on võimalik ravikuuri korrata sama päevase ja kumulatiivse annusega. Korduv kursus ette nähtud mitte varem kui 8 nädalat pärast esimest, sest paranemine võib viibida.

Raske kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb algannust vähendada 8 mg-ni ööpäevas.

Kõrvaltoimed

Enamik kõrvaltoimeid sõltuvad annusest. Kõrvaltoimed on tavaliselt pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist pöörduvad, kuid mõned võivad püsida ka pärast ravi lõpetamist.

Hüpervitaminosisiga A seotud sümptomid: kuiv nahk, limaskestad, sh. huuled (cheilitis), ninaõõs (verejooks), kõri ja neelu (kähe), silmad (konjunktiviit, pöörduv sarvkesta hägusus ja kontaktläätsede talumatus).

Naha ja selle derivaadid: naha koorimine peopesade ja jalataldade, lööve, sügelus, näo punetus / dermatiit, higistamine, püogeenne granuloomide, paronühhiat, onühhodüstroofia, suurenenud leviku granulatsioonikoega, püsivad juuste hõrenemine, pöörduv juuste väljalangemine, fulminantseks vormis akne, hirsutism, hüperpigmentatsioon, valgustundlikkus, kerge naha trauma. Ravi alguses võib akne süveneda ja kestab mitu nädalat.

Lihas-skeleti süsteemis: lihasvalu, mille CPK tase on suurenenud seerumis või ilma selleta, liigesevalu, hüperostoos, artriit, sidemete ja kõõluste kaltsifikatsioon, kõõlusepõletik.

Kesknärvisüsteemi osa: liigne väsimus, peavalu, suurenenud koljusisene rõhk (aju pseudo-tuumor: peavalu, iiveldus, oksendamine, ähmane nägemine, nägemisnärvi turse), krambid; harva - depressioon, psühhoos, enesetapumõtted.

Mõttes on: kseroftalmia, nägemisteravuse isoleeritud juhtumid, fotofoobia, tumeda kohanemisvõime halvenemine (hämaras nägemise tõsiduse vähenemine); harva - värvihäired (mööduvad pärast ravimi ärajätmist), lentikulaarne katarakt, keratiit, blefariit, konjunktiviit, silmade ärritus, nägemisnärvi, nägemisnärvi turse (intrakraniaalse hüpertensiooni ilminguna); kuulmislangus teatud heli sagedustel, kontaktläätsede kandmise raskus.

Seedetrakti osa: suu limaskesta kuivus, igemete verejooks, igemete põletik, iiveldus, kõhulahtisus, põletikulised soolehaigused (koliit, ileiit), verejooks; pankreatiit (eriti samaaegselt hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl). Kirjeldatud on harvadel juhtudel surmaga lõppenud pankreatiiti. Maksa transaminaaside ajutine ja pöörduv suurenemine, üksikud hepatiidi juhtumid. Paljudel nendel juhtudel ei ületanud muudatused normide piire ja läksid ravi käigus tagasi algsetele näitajatele, kuid mõnel juhul oli vaja vähendada annust või peatada Aknekutan®.

Hingamisteede osa: harva - bronhospasm (sagedamini bronhiaalastma patsientidel).

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia, hematokriti langus, leukopeenia, neutropeenia, trombotsüütide arvu suurenemine või vähenemine, kiirendatud ESR.

Laboratoorsed näitajad: hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperurikeemia, HDL taseme langus; harva - hüperglükeemia. Ravimi Aknekutan® manustamise ajal teatati äsja diagnoositud diabeedi juhtudest. Mõnel patsiendil, eriti intensiivse füüsilise aktiivsusega patsientidel, on kirjeldatud üksikuid CK aktiivsuse suurenemist seerumis.

Infektsioonid: grampositiivsete patogeenide (Staphylococcus aureus) põhjustatud kohalikud või süsteemsed infektsioonid.

Muud: lümfadenopaatia, hematuuria, proteinuuria, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit), süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, glomerulonefriit.

Teratogeensed ja embrüotoksilised mõjud: kaasasündinud väärarengud - hüdro- ja mikrokefaalia, kraniaalnärvide vähene areng, mikroftalmia, südame-veresoonkonna süsteemi väärarendid, kõrvalkilpnäärmed, kahjustatud skeleti moodustumine (phangangide, kolju, kaelalüli ja luu luu, luustiku areng). küünarvarred, näo kolju, suulae), ahtrite madal koht, ahtrite vähene areng, vähene areng või välise kuuldekanali, aju ja seljaaju täieliku puudumine, luuüdi fusion, fusion sõrmede ja varvaste arengu häired harknääre; loote surm perinataalsel perioodil, enneaegne sünnitus, raseduse katkemine, epifüüsi kasvualade enneaegne sulgemine; loomkatses - feokromotsütoom.

Vastunäidustused

- rasedus on kindlaks tehtud ja planeeritud (võib-olla teratogeenne ja embrüotoksiline toime);

- rinnaga toitmise periood;

- samaaegne tetratsükliinravi;

- ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes.

Aknekutani ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Ettevaatlikult: diabeet, depressioon ajaloos, rasvumine, lipiidide ainevahetus, alkoholism.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Rasedus on absoluutne vastunäidustus Aknekutan®-ravi jaoks.

Raseduse ilmnemisel, hoolimata hoiatustest, ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on väga suur oht tõsiste arengupuudustega lapsele.

Isotretinoiin on ravim, millel on tugev teratogeenne toime. Kui rasedus esineb ajal, mil naine suukaudselt võtab isotretinoiini (mis tahes annuses või isegi lühikese aja jooksul), on väga suur oht, et lapsel on arenguhäired.

Aknekutan ® on vastunäidustatud fertiilses eas naistele, kui naise seisund ei vasta kõigile järgmistele kriteeriumidele:

- raske akne vorm, mis on resistentne tavapäraste ravimeetodite suhtes;

- patsient peab mõistma arsti juhiseid ja järgima neid;

- arst peab patsienti teavitama raseduse ohust Aknekutan-ravi ajal ühe kuu jooksul pärast ravi alustamist ja kiireloomulist konsulteerimist raseduse kahtluse korral;

- patsienti tuleb hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebatõhususe kohta;

- Patsient peab kinnitama, et ta mõistab ettevaatusabinõude olemust;

- patsient peab mõistma vajadust ja pidevalt kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi Aknekutan'iga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist (vt lõik „Ravimite koostoime”); on soovitav kasutada samaaegselt kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, kaasa arvatud barjääri;

- 11 päeva jooksul enne ravimi algust peab patsient saama usaldusväärse rasedustesti negatiivse tulemuse; rasedustesti soovitatakse tungivalt teha kord kuus ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu;

- patsient peab alustama ravi Aknekutan'iga ainult 2-3 päeva pärast järgmist tavalist menstruatsioonitsüklit;

- patsient peab mõistma iga kuu kohustuslikku arsti külastamist;

- Haiguse kordumise raviks peab patsient pidevalt kasutama sama efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutan'iga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu ning samuti sama usaldusväärse rasedustestiga;

- Patsient peab täielikult aru saama ettevaatusabinõudest ja kinnitama oma arusaamist ja soovi kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, mida arst talle selgitas.

Eelnevate juhiste kohast rasestumisvastaste vahendite kasutamist isotretinoiinravi ajal tuleb soovitada ka naistele, kes tavaliselt ei kasuta viljatuse tõttu rasestumisvastaseid vahendeid (välja arvatud hüsterektoomiaga patsiendid), amenorröa või kes teatavad, et nad ei seksi.

Arst peab olema kindel, et:

- patsiendil on raske akne (nodulaar-tsüstiline, konglobeerunud akne või akne, millel on oht armistuda); akne, mis ei sobi teiste ravimeetoditega;

- enne ravimi võtmise algust saadi usaldusväärse rasedustestiga negatiivne tulemus ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu; rasedustestide kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida;

- patsient kasutab vähemalt ühte, eelistatult kahte efektiivset rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit, ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutan®-ga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist;

- patsient suudab mõista ja täita kõiki eespool nimetatud raseduse ennetamise nõudeid;

- patsient vastab kõigile ülaltoodud tingimustele.

Rasedustesti

Olemasoleva tava kohaselt tuleb menstruaaltsükli esimese kolme päeva jooksul teha rasedustest vähemalt 25 mME / ml tundlikkusega:

Enne ravi alustamist

Võimaliku raseduse välistamiseks enne rasestumisvastase võitluse alustamist peab arst registreerima esialgse rasedustesti tulemuse ja kuupäeva. Ebaregulaarsete menstruatsiooniga patsientide puhul sõltub rasedustesti aeg seksuaalsest aktiivsusest, see tuleb teha 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peab patsienti rasestumisvastaste meetodite kohta teavitama.

Rasedustest tehakse päeval, mil Aknekutan on ette nähtud, või 3 päeva enne patsiendi arsti külastamist. Spetsialist peaks testitulemused registreerima. Ravimit võib manustada ainult patsientidele, kes saavad efektiivset rasestumisvastast vahendit vähemalt 1 kuu jooksul enne ravi alustamist Aknekutan'iga.

Ravi ajal

Patsient peab külastama arsti iga 28 päeva tagant. Igakuise rasedustesti vajadus on kindlaks määratud vastavalt kohalikule praktikale ja seksuaalset aktiivsust, menstruaaltsükli varasemaid rikkumisi arvestades. Kui on tõendeid, tehakse raseduskatse külastuse päeval või 3 päeva enne arsti külastust, testitulemused tuleb registreerida.

5 nädalat pärast ravi lõppu tehakse test raseduse välistamiseks.

Aknekutan®-i retsepti võib fertiilsele naisele määrata ainult 30 päeva jooksul, ravi jätkamine eeldab ravimi uut väljakirjutamist arsti poolt. Soovitame rasedustesti, retsepti ja ravimi vastuvõtmist ühe päeva jooksul.

Kui hoolimata võetud ettevaatusabinõudest on Aknekutan®-ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tekkinud rasedus, esineb suurte tõsiste loote väärarengute risk.

Raseduse korral katkestatakse ravi Aknekutan'iga. Raseduse säilitamise teostatavust tuleks arutada arstiga, kes on spetsialiseerunud teratoloogiale.

Kuna isotretinoiinil on suur lipofiilsus, on väga tõenäoline, et see eritub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei saa Aknekutan'i manustada imetavatele emadele.

Meespatsiendid

Olemasolevad tõendid näitavad, et naistel ei ole Aknekutan'i võtvate meeste sperma ja seemnevedelikust pärineva ravimi kokkupuude Aknekutani teratogeensete mõjude ilmnemiseks piisav. Mehed peaksid välistama ravimi võtmise võimaluse teiste isikute, eriti naiste poolt.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Kasutamine lastel

Erijuhised

Enne ravi alustamist on soovitatav jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüüme, 1 kuu pärast selle algust ja seejärel iga 3 kuu järel või kui see on näidustatud. Märgatav on maksa transaminaaside mööduv ja pöörduv suurenemine, enamikul juhtudel normaalväärtuste piires. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja vähendada ravimi annust või tühistada see.

Enne ravi alustamist, 1 kuu pärast ravi alustamist ja seejärel iga 3 kuu tagant või vastavalt näidustustele tuleb määrata ka lipiidide sisaldus seerumis tühja kõhuga. Tavaliselt normaliseeritakse lipiidide kontsentratsioonid pärast annuse vähendamist või ravimi võtmist, samuti dieeti.

Triglütseriidide kliiniliselt olulist suurenemist on vaja kontrollida, kuna nende tõusu üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib kaasneda ägeda pankreatiidi teke, mis võib lõppeda surmaga. Püsiva hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomite korral tuleb Aknekutan® tühistada.

Harvadel juhtudel kirjeldasid Aknekutan®iga ravitud patsiendid depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja väga harva - enesetapukatseid. Kuigi nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb depressiooniga patsientidel olla eriline ettevaatus ja jälgida kõiki patsiente depressiooni tekkimise ajal ravimiravi ajal, vajadusel suunata need sobiva spetsialisti poole. Aknekutan®'i ärajätmine ei pruugi siiski põhjustada sümptomite kadumist ja võib nõuda spetsialisti edasist vaatlust ja ravi.

Harvadel juhtudel täheldatakse ravi alguses akne ägenemist, mis kaob 7-10 päeva jooksul ilma ravimi annust reguleerimata.

Ravimi määramisel patsiendile tuleb kõigepealt hoolikalt hinnata võimaliku kasu ja riskide suhet.

Aknekutan®-i saavatel patsientidel on soovitatav ravi alguses kasutada naha ja limaskestade vähendamiseks niisutavat salvi või kehakreemi, huulepalsamit.

Ravimi Aknekutan® kasutamisel võib esineda lihaste ja liigeste valu, seerumi CK suurenemine, millega võib kaasneda tolerantsuse vähenemine intensiivse füüsilise koormuse suhtes.

Aknekutan ® -i saavatel patsientidel, samuti 5-6 kuu jooksul pärast ravi lõppu tuleb vältida sügavat keemilist dermoabrasiooni ja laserravi, kuna ebatüüpilistes kohtades on võimalik parandada armistumist ja hüper- ja hüpopigmentatsiooni. Aknekutan®-ravi ajal ja 6 kuud pärast seda ei saa epilatsiooni läbi viia vahatöötlemisega, kuna on olemas epidermise eraldumise, armistumise ja dermatiidi oht.

Kuna mõnedel patsientidel võib öösel esineda nägemisteravuse langus, mis mõnikord ka pärast ravi lõppu püsib, tuleb patsiente teavitada selle seisundi võimalusest, soovitades neil olla öösel auto juhtimisel ettevaatlik. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Pärast ravimi katkestamist kaovad tavaliselt kuivad sidekoe silmad, sarvkesta hägusused, ähmane öine nägemine ja keratiit. Silmade limaskestade kuivaks muutmiseks on võimalik kasutada niisutavat silma salvi või kunstlikku pisarpreparaati. Keratiidi tekkeks on vaja jälgida kuiva konjunktiiviga patsiente. Nägemist kaebavatel patsientidel tuleb pöörduda silmaarsti poole ja kaaluda Aknekutan®-i ärajätmist. Kui kontaktläätsed on talumatud, tuleb ravi ajal kasutada klaase.

Päikesekaitse ja UV-ravi mõju peaks olema piiratud. Vajadusel kasutage päikesekaitset, millel on kõrge kaitsetegur vähemalt 15 SPF.

Harvadel juhtudel on esinenud healoomulist intrakraniaalset hüpertensiooni (aju pseudotumor), sealhulgas koos tetratsükliinidega. Sellistel patsientidel tuleb Aknekutan® kohe ära jätta.

Ravimi ravimisel võib Aknekutan® põhjustada põletikulist soolehaigust. Raske hemorraagilise kõhulahtisusega patsientidel tuleb Aknekutan'i manustamine koheselt lõpetada.

Harva on kirjeldatud anafülaktilisi reaktsioone, mis ilmnesid alles pärast retinoidide varasemat välist kasutamist. Tõsised allergilised reaktsioonid nõuavad ravimi ärajätmist ja patsiendi hoolikat jälgimist.

Kõrge riskigrupiga patsiendid (kellel on diabeet, rasvumine, krooniline alkoholism või rasvade metabolismi halvenemine) Aknekutan'iga ravimisel võivad vajada sagedamat glükoosi ja lipiidide laboratoorset jälgimist. Diabeedi esinemise või kahtluse korral on soovitatav glükeemia sagedasem määramine. Diabeediga patsientidel soovitatakse sagedamini jälgida veresuhkru taset.

Ravi ajal ja 30 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist on vaja täielikult välistada vereproovide võtmine potentsiaalselt doonorilt, et täielikult välistada võimalus siseneda verega rasedatele patsientidele (suur risk teratogeensete ja embrüotoksiliste toimete tekkeks).

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravi ajal tuleb hoolitseda autojuhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust (esimese annuse võtmisel).

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad ilmneda A-hüpervitinosiini tunnused.

Esimese paari tunni jooksul pärast üleannustamist võib olla vajalik maoloputus.

Ravimi koostoimed

Tetratsükliini antibiootikumid, GCS vähendavad ravimi Aknekutan® efektiivsust.

Fotosensitiivsust suurendavate ravimite samaaegne kasutamine (sh sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tiasiiddiureetikumid) suurendab päikesepõletuse ohtu.

Samaaegne kasutamine koos teiste retinoididega (kaasa arvatud acitretin, tretinoiin, retinool, tazaroten, adapalen) suurendab A-hüpervitaminoosiriski.

Isotretinoiin võib nõrgendada progesterooni ravimite efektiivsust, seega ärge kasutage progesterooni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu ei soovitata akne raviks kasutada koos kohalike keratolüütiliste ravimitega.

Kuna tetratsükliinid suurendavad intrakraniaalse rõhu suurenemise ohtu, on samaaegne kasutamine isotretinoiiniga vastunäidustatud.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivana, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Lisateavet Akne